HEPA フィルターを安全に交換する方法: BIBO の手順、廃棄、および DOP リーク テスト

HEPAフィルターは微粒子を捕捉するように設計されています。それが彼らの仕事なのです。しかし、フィルターが数か月または数年にわたって動作すると、捕集された物質が安全上の主な懸念事項になります。

•使用済みの HEPA フィルターには以下が含まれる可能性があります。

•医療または研究室の排気からの生体粒子

・医薬品粉末またはAPI残留物

•カビの胞子または汚染された粉塵

・化学微粒子

•工業生産から出るプロセスダスト

•一般的な高負荷の粒子の蓄積-

医療環境において、OSHA は規制廃棄物に、取り扱い中に血液やその他の潜在的な感染性物質を放出する可能性のある特定の汚染物品、およびそのような物質を含む病理学的および微生物学的廃棄物を含むと定義しています。そのため、施設の EHS チームは使用済みフィルターを床に置いた後ではなく、除去する前に分類する必要があります。

キーポイント:リスクは濾材だけではありません。また、ほぐしたり、引っ張ったり、袋詰めしたり、輸送したり、廃棄したりする際に発生する粉塵でもあります。

A バッグ{0}インバッグ-アウト システムは、メンテナンス担当者がハウジングのアクセス ポートに取り付けられた密閉バッグを通して汚染されたフィルタを取り外し、交換できるフィルタ ハウジング設計です。

一般的に次のような場所で使用されます。

•病院隔離排気システム

・感染症研究所

•医薬品排気システム

・動物研究施設

•核、化学物質、または有毒粉塵用途

•高-封じ込めクリーンルーム排気

•BSL-関連の換気システム

•危険なプロセスの排気ライン

IEST-RP-CC034 は、工場、作業現場、およびクリーンルームやクリーンエア装置への設置後の HEPA および ULPA フィルターの漏れテストを対象としています。そのため、BIBO の交換は、別個のメンテナンス作業として扱うのではなく、設置後の検証と併せて計画する必要があります。-

標準のフロント アクセス-HEPAボックス通常の HVAC 供給空気には許容できる場合があります。汚染された排気ガスには必ずしも適しているとは限りません。

当社のエンジニアも同じ間違いをよく目にします。購入者は H14 濾過を指定しているのに、安全な交換アクセスの指定を忘れています。フィルタは良好に機能するかもしれませんが、メンテナンスプロセスは安全ではなく、高価になります。

正確な PPE は、施設の EHS チーム、汚染物質の種類、および地域の安全規則によって定義される必要があります。それでも、リスクの高い HEPA 交換の場合、メンテナンス チームは一般的に次の準備をします。-

•使い捨ての保護カバーオールまたはガウン

・二重手袋

•安全ゴーグルまたはフェイスシールド

・リスク評価により選択された人工呼吸器

・靴カバーまたは専用の安全靴

•金属フレームや鋭利なエッジを扱う場合は、耐切創性手袋-を使用してください

•必要に応じてバイオハザードまたは危険廃棄物バッグ

•承認された消毒剤または除染剤

•ラベル、テープ、ケーブルタイ、および二次封じ込め

医療、研究室、生物学的リスクの分野では、使用済みの HEPA フィルターが通常の固形廃棄物として処理できると想定しないでください。{0} EPAは、米国では医療廃棄物は主に州の環境保健局によって規制されているため、施設は廃棄前に州および地方自治体の規則を確認する必要があると指摘している。

PPE だけが安全計画のすべてではない.気流の隔離、封じ込めの袋詰め、ラベル貼り、廃棄物の経路設定も同様に重要です。

正確な手順は、機器メーカーのマニュアルおよびサイトの SOP に従う必要があります。以下の順序は、管理された交換プロジェクトがいくつ編成されているかを示しています。

ステップ 1: フィルターの使用履歴を確認する

ハウジングを開ける前に、フィルターが何にさらされているかを確認してください。

チェック：

・応用分野

●給気または排気用。

•生物学的、化学的、または医薬品への曝露

•営業時間

・圧力降下傾向

•最新のリークテストレポート

・過去の整備記録

•必要なシャットダウン許可

・廃棄区分

このステップにより、危険な思い込みを防ぐことができます。

通常の AHU 供給システムの HEPA フィルターと病院の隔離排気ラインの HEPA フィルターを同じように扱うべきではありません。

ステップ 2: システムを安全にシャットダウンまたは安定化する

•システム設計によっては、チームは次のことを行う必要がある場合があります。

•ファンを停止します。

•遮断ダンパーを閉じる

•必要に応じて負圧を確認します。

•電力のロックアウトとタグアウト

・逆流防止

•ポスト警告標識

•作業エリア周辺への立ち入りを制限する

システムが制御されていない動作状態にあるときは、汚染された HEPA ハウジングを開けないでください。

一部の排気システムでは、汚染物質が技術者や部屋に​​向かって逃げないように、気流の状態を注意深く管理する必要があります。

ステップ 3: BIBO ハウジングとバッグを検査する

使用済みのフィルターに触れる前に、ハウジングを確認してください。

探す：

・バッグリングの破損

・破れたり劣化したPVCバッグ

•ストラップが緩い

・ガスケットの損傷

・アクセスドア周囲の腐食

•安全クリップが欠品しています。

•バッグに穴を開ける可能性のある鋭利なエッジ。

•交換用バッグのサイズが間違っている

BIBO システムは、バッグ、クランプリング、ハウジングドアが良好な状態にある場合にのみ機能します。

袋がもろかったり、ひび割れていたり、密封が不十分な場合は、作業を続ける前に作業を中止し、袋を交換してください。

ステップ 4: 交換用バッグを取り付けて固定します。

交換用バッグは、アクセス ドアを開ける前にハウジング リングにしっかりと固定する必要があります。

一般的なチェックには次のようなものがあります。

•バッグがアクセスポートの周囲に完全に固定されている

•固定ストラップまたはクランプが締められている

●ねじれていない袋素材。

•フィルターの取り外しに十分なバッグ長さ

•フィルターを引き出す前にラベルを作成します。

•二重袋詰めが必要な場合は、予備の袋を用意-

これはプロセスの「バッグアウト」側です。-使用済みのフィルターは絶対に部屋に直接さらさないでください。

ステップ 5: 使用済みの HEPA フィルターをバッグの中に引き込みます

技術者はフィルターのクランプ機構を緩め、使用済みの HEPA フィルターを密封された袋の中に慎重に引き込みます。

取り外し中:

•ゆっくりと動く

?フィルターを振らないようにしてください。

・メディアパックを叩かないでください。

・フィルターを圧縮しないでください。

•フィルターフレームを安定させてください。

•汚染された面を封じ込めてください。

・袋を切ったり裂いたりしないでください。

目標はシンプルです。捕集した汚染物質を放出せずに使用済みフィルターを除去することです。

ステップ 6: 使用済みフィルターバッグを密封して分離する

フィルターが袋に入ると、使用済みフィルターと収納ポートの間で袋が密閉されます。

一般的な封止方法には次のようなものがあります。

・ヒートシール

•ケーブルタイ

・クランプ

•テープとメカニカルタイ

•必要に応じて二重に袋詰めする-

密閉された使用済みフィルターはハウジング側から分離されます。

汚染された医療または生物学的用途の場合、施設の方針および地域の規制に従ってバッグにラベルを付ける必要があります。

ステップ 7: 新しいものをバッグに入れるHEPAフィルター

新しいフィルターは、清潔な交換用バッグ、またはメーカーが指定する BIBO ハウジング方法を通じて導入されます。

インストールする前に、次のことを確認してください。

•正しいフィルターサイズ

•正しい効率グレード

•正しいガスケットまたはゲルシールのタイプ

・エアフロー方向矢印

•目に見えるメディアの損傷なし

●フレームの変形がありません。

•工場テストラベルまたは証明書

・正しいバッチ番号とモデル番号

高級フィルターの場合、プリーツが潰れているもの、セパレータが損傷しているもの、ガスケット素材に亀裂が入っているもの、フレームがねじれているものは使用しないでください。{0}}

小さな取り付け欠陥が漏れの原因となる可能性があります。

ステップ 8: フィルターを設置し、クランプ システムを締めます。

新しい HEPA フィルターをハウジングに取り付け、クランプ システムを均等に締めます。

チェック：

・ガスケットの圧縮

•フィルターの調整

•ゲルシールフィルターのナイフ-エッジの位置

・フレーム周囲にバイパス隙間がありません。

・ドアガスケットの状態

•アクセスドアの気密性

・圧力タップ接続

•ハウジングの完全性

•不均一なクランプは、磁界漏れの最も一般的な原因の 1 つです。

当社のエンジニアは、実際の問題がハウジングの歪み、クランプ圧力の弱さ、またはガスケット表面の損傷である場合に、購入者が HEPA フィルターのせいにするのをよく目にします。

ステップ 9: 再起動して圧力降下を確認する

インストール後、サイトの手順に従ってシステムを再起動します。

記録：

・初期抵抗

・風量

・差圧

•ファン速度

・システム動作状態

・フィルターのモデルとシリアル番号

・設置日

初期抵抗は設計値およびフィルターのデータシートと比較する必要があります。

圧力降下が予想よりはるかに高い場合は、フィルタに欠陥があると考える前に、空気流量、取り付け方向、プレフィルタの状態、ダクト抵抗を確認してください。{0}}

HEPAの廃棄動作中にフィルターが何をキャプチャしたかによって異なります。

商業オフィスの AHU からの使用済み HEPA フィルターは、地域の規則に応じて、通常の産業廃棄物ルートを通じて廃棄できます。医療隔離排気システムからの使用済み HEPA フィルターには、規制された医療廃棄物の取り扱いが必要な場合があります。

規制対象の医療廃棄物に関する CDC のガイダンスは、感染性物質を含む可能性のある廃棄物に焦点を当てていますが、EPA は、米国における医療廃棄物の処理要件は主に州の環境および保健部門によって処理されていると述べています。言い換えれば、すべての病院、研究室、または国に適合する単一の廃棄ルールはありません。

実際の廃棄に関する推奨事項

医療、研究室、または生物学的リスクの HEPA フィルターの場合:{0}

・交換前にフィルタを分類する

•フィルターを取り外した後は密封してください。

•検査のために袋を再度開けないでください。

•必要に応じて、ラベル付きのバイオハザードまたは規制された廃棄物の包装を使用します。

•施設の EHS 手順に従う

•認可された廃棄物請負業者を使用する

•廃棄記録を保管する

・最終処分前に処理が必要かどうかを確認する

考えられる治療経路には次のようなものがあります。

•適切な場合はオートクレーブ滅菌

•認可された施設による焼却

•許可されている場合は化学的除染

•化学残留物が存在する場合の特別な有害廃棄物の取り扱い

フィルターに化学物質、細胞毒性、放射性物質、または混合汚染がある場合は、標準の医療廃棄物として扱わないでください。廃棄ルートは最もリスクの高い汚染物質と一致する必要があります。-

推測しないでください。誤った分類は、法的、安全性、環境上の問題を引き起こす可能性があります。

適切なフィールドテストでは、フィルター面以上のことをチェックする必要があります。

技術者は次のことを確認する必要があります。

•上流のエアロゾル負荷濃度

•フィルター面の下流スキャン

•フィルターガスケットまたはゲルシール領域

・ハウジングフレームジョイント

・プローブスキャン速度

•テストエアゾールタイプ

•合格基準

・水漏れが見つかった場合の修理方法

•修理後の再テスト結果

•最終報告書

その場での HEPA フィルター バンクのテストは、通常、フィルターの上流にエアロゾルを導入し、フィルターとサポート フレームの下流側をスキャンすることによって行われます。これにより、工場出荷時のフィルター効率だけでなく、設置の完全性がチェックされます。

工場でのテストレポートは重要ですが、設置後の現場での漏れテストに代わるものではありません。輸送、取り扱い、クランプ、およびハウジングの状態はすべて、最終的なシールに影響を与える可能性があります。

間違い 1: 汚染のリスクを知らずにフィルターを交換する

メンテナンスチームは金属フレームと濾材しか見ていないかもしれません。彼らはフィルターが何を捕らえたかを知らないかもしれません。

交換前に処理履歴を確認してください。

間違い 2: 汚染された排気に通常のフィルター ボックスを使用する

標準的なアクセス ドアは、取り外し中に作業者を汚染物質にさらす可能性があります。

危険な排気の場合は、次のように指定します。バッグ{0}インバッグ-アウト システム最初から。

間違い 3: 使用済みの濾材に触れたり、圧縮したりする

使用済みの HEPA メディアは、振ったり、切ったり、落としたり、圧縮したりすると粒子が放出される可能性があります。

フィルターはフレームのみを持って取り扱ってください。

間違い 4: ガスケットチェックを省略する

新しい HEPA フィルタは、ガスケットがねじれたり、過剰に圧縮されたり、圧縮が不十分になったり、凹凸のあるシール面に取り付けられたりすると漏れる可能性があります。{0}{1}

ガスケットは小さいです。問題は大きくなる可能性があります。

間違い 5: 工場認証を最終的なシステム検証として扱う

工場でのテストレポートにより、フィルターの製造品質が確認されます。これらは、設置されたシステムに漏れがないことを証明するものではありません。-

交換後、必要に応じてフィールド完全性テストを実行します。